Para llevar a cabo cualquier tipo de investigación clínica se debe referenciar al personal involucrado en dicha labor, no sólo los profesionales que realizan las tareas clínicas en los estudios sino también los profesionales que dan soporte no clínico, garantizando la calidad de la investigación y la seguridad para el paciente.

El conjunto del personal que realice la investigación clínica será diferente en las distintas etapas de la investigación:

1. Etapa de inicio o de puesta en marcha del estudio, donde aparece la figura del promotor como individuo, empresa, institución u organización responsable de iniciar, gestionar y organizar la financiación. El tipo de promotor que desarrolla la investigación clínica define si se trata de un estudio comercial o un estudio no comercial.

2. Etapa de ejecución y de seguimiento donde se van a definir el personal fundamental que participa en la investigación clínica:

a) Personal de ejecución, clínico:

– Investigador: persona encargada de la realización de un estudio clínico en un centro o institución. Éste puede ser principal si es el responsable de la investigación en ese centro o colaborador si realiza las funciones que ha delegado previamente el investigador principal (IP). Además, en esta definición se puede englobar al investigador coordinador como investigador responsable de la coordinación de los investigadores de los centros participantes en un estudio multicéntrico.