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b) Personal de ejecución, no clínico:

– Coordinador del estudio (en inglés “study coordinator”), es aquel profesional cualificado que se encarga de recopilar los datos clínicos de los pacientes procedentes de la Historia clínica, para su introducción en las herramientas de recolección de datos (cuadernos de recogida de datos o CRD) diseñados para la propia investigación clínica. Además, otras tareas realizadas son: apoyo a los investigadores en labores administrativas (revisión, notificación y organización de la documentación regulatoria y de seguridad), gestión de la medicación de la investigación clínica, gestión y envío de las muestras biológicas, organización y agenda de las visitas de pacientes, visitas de monitorización y/o inspecciones, asistencia a reuniones, congresos y actualización continua en BPC.

o En este apartado, es importante resaltar que existe una figura similar denominada “data entry” o “data manager” que únicamente realiza las tareas de inclusión de los datos clínicos en el CRD para su posterior revisión por el monitor o el IP.