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– Gestor de proyectos (en inglés “project manager”), es el profesional cualificado que junto con el investigador colabora en el diseño de la investigación clínica. El gestor se encarga de obtener y/o actualizar los aspectos regulatorios, logística del estudio clínico, así como la coordinación del personal involucrado en los centros. Además, participa activamente en la revisión del presupuesto y formación de los monitores en los estudios multicéntricos.

– Monitor (en inglés “clinical research associate”), es otra figura muy relevante en la etapa de ejecución de un estudio clínico, cuya labor principal es la revisión de los datos clínicos introducidos en el CRD y comparar con los datos de la documentación fuente, que en la mayoría de los casos es la Historia clínica de los sujetos seleccionados en la investigación clínica; por tanto, en numerosas ocasiones se visitan los centros de investigación. El monitor aporta la independencia a la hora de revisar los datos clínicos incluidos, garantizando la veracidad de los mismos.