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d) Proporcionar asesoría científico-reguladora de manera que se armonicen los requisitos científicos y los reguladores con el fin de conseguir de manera rápida y eficiente la autorización de los medios diagnósticos y terapéuticos y productos sanitarios.

e) Apoyo en la puesta en marcha de los estudios en los distintos centros participantes.

f) Realización de tareas de monitorización y aseguramiento de la información de acuerdo con las normas de BPC y los requisitos éticos y de las agencias reguladoras.

g) Realización de tareas de farmacovigilancia y seguridad en el desarrollo de los ensayos clínicos, tanto con medicamentos como con productos sanitarios.

h) Realización de las tareas de gestión de datos necesarias para asegurar la validez y disponibilidad de los datos.

i) Apoyo estadístico para el desarrollo de la investigación clínica: cálculo del tamaño muestral, desarrollo de un plan estadístico adecuado al diseño del estudio, análisis y presentación de los resultados, etc.

j) Redacción del informe final de los estudios, incluyendo informes formato ICH cuando sea requerido.