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La UIC ofrece una cartera de Servicios de soporte para ensayos clínicos, que principalmente es la siguiente:

– Asesoría para diseño y elaboración de:

o Protocolo del estudio.

o Cuaderno de Recogida de Datos.

o Hoja de Información al Paciente y Consentimiento informado.

o Archivo del estudio.

o Informes: seguimiento, final, ad hoc y de seguridad.

– Tramitación de autorizaciones y comunicación con las Autoridades competentes.

– Tramitación del seguro.

– Monitorización: plan de monitorización y visitas.

– Farmacovigilancia del medicamento y/o producto en investigación.

– Registro en bases de datos internacionales (EudraCT, Registro Español de Estudios Clínicos, clinicaltrials.gov…).

Por otra parte, la ejecución de ensayos clínicos independientes y la asistencia a los pacientes participantes cuenta con el apoyo de la Unidad de Ensayos Clínicos Valdecilla, pudiéndose disponer de sus servicios (espacio físico e instalaciones, profesionales sanitarios, realización de pruebas complementarias, procedimientos…) previo acuerdo.