Читать книгу Tendencias en Investigación Clínica онлайн
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Un ejemplo paradigmático lo tenemos en una neoplasia tan común como el cáncer de mama. Esta enfermedad en sus estadios localizados hasta bien avanzado el siglo XX se venía manejando con un abordaje quirúrgico agresivo muy mutilante con una mastectomía radical y resección en bloque de musculatura pectoral y contenido axilar en base a la teoría del cirujano William Halsted que postulaba que una extirpación más amplia cuando la enfermedad estaba localizada se asociaría a mejores resultados. Algunos grupos sin embargo comenzaron a cuestionar este manejo en la década de los años setenta y plantearon como alternativa un tratamiento local menos invasivo acompañado de otras estrategias terapéuticas complementarias. No obstante, era necesario demostrar fehacientemente que este cambio de paradigma era realmente eficaz antes de conseguir su aceptación por la comunidad científica. La respuesta estuvo en el ensayo clínico. De hecho, se llevaron a cabo dos grandes ensayos randomizados fase III que incluyeron a más de 1.700 pacientes con cáncer de mama localizado, liderados respectivamente por el profesor Umberto Veronesi del grupo italiano y por el profesor Bernard Fisher del grupo norteamericano. Estos dos ensayos compararon la cirugía más agresiva “Halstediana“con mastectomía radical y extirpación de musculatura pectoral y axila frente a una cirugía más conservadora consistente en una cuadrantectomia y vaciamiento axilar (resecar únicamente el cuadrante afecto de la glándula mamaria junto con la extirpación de ganglios axilares) y un tratamiento complementario de radioterapia y/o quimioterapia en función de la afectación o no de la axila. Los resultados de estos estudios vinieron a confirmar que un tratamiento más conservador, menos mórbido, y con mucho menor impacto en la calidad de vida de las pacientes lograba resultados de supervivencia equivalentes. Estos dos ensayos clínicos llevaron a un auténtico cambio de paradigma en el tratamiento del cáncer de mama localizado y cambiaron la vida de muchas pacientes con esta enfermedad.