Читать книгу Tendencias en Investigación Clínica онлайн

80 страница из 90

No obstante, este modelo de desarrollo de nuevas moléculas está en constante desarrollo y hoy en día ya se plantean nuevas tendencias que pretenden simplificar procesos, acortar tiempos y reducir necesidad de recursos para que un fármaco pueda incorporarse a la práctica clínica en un tiempo razonable y con seguridad para el paciente. Los próximos apartados de este capítulo presentan los pilares sobre los que se sustentan las nuevas tendencias en desarrollo de nuevos fármacos en oncología y por tanto en ensayos clínicos y que representan el futuro cercano cuando no el presente.

Uno de los nuevos puntos alrededor de los cuales gira el “nuevo desarrollo de fármacos” es una comunicación más fluida entre el clínico y el investigador. Esa comunicación debe producirse no solo en la fase temprana del desarrollo de un fármaco sino también durante la implementación clínica del mismo. Un ejemplo es el desarrollo de fármacos dirigidos a tumores con fusiones en NTRK. La observación de resistencias a un compuesto eficaz inicialmente en estos tumores como es el larotrectinib llevo al desarrollo de modelos animales a través de los denominados PDX (xenoinjertos derivados de pacientes o “patient derived xenografts“). A partir de muestras de pacientes recogidas en el momento de la progresión se construyeron PDX sobre los que se pudo determinar que la resistencia a este compuesto estaba predeterminada por alteraciones en otras vías colaterales a la propia diana como la vía de MAPK. Este flujo de información bidireccional paciente-investigador-paciente es cada vez más común y está mejorando el desarrollo de nuevas moléculas y el mejor conocimiento de los mecanismos de resistencia y sensibilidad.