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Galo Peralta Fernández

Director de Gestión de la Fundación Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla

1. CONTEXTO

La investigación clínica en nuestro entorno ha evolucionado enormemente en la última década, lo que se ha puesto de manifiesto no sólo a través de un incremento en el número de Ensayos Clínicos sino también en su complejidad y en la manera en que son desplegados. En abril de 2019 se publicaba, según datos de Farmaindustria, que en España los ensayos clínicos en fases tempranas, los de mayor nivel de complejidad, crecían más de un 40% en los últimos 15 años, siendo en ese momento más de la mitad del total, lo que se interpretaba como un salto de calidad muy importante. Unos meses después se reunían en Madrid en julio de 2019, un grupo numeroso de expertos de centros hospitalarios y de compañías farmacéuticas participantes en el Proyecto BEST de Farmaindustria, en un taller de trabajo en el ámbito del ensayo clínico. Grupos de promotores, investigadores clínicos y gestores de ensayos revisaron conjuntamente los requisitos, cada vez más exigentes, que conlleva la investigación clínica de vanguardia y los desafíos a abordar para mantener y mejorar la competitividad de España para acoger nuevas propuestas de ensayos clínicos, siempre considerando que el ámbito del ensayo clínico es muy competitivo y obliga a una continua búsqueda de la excelencia en todos los ámbitos de este, para estar en primera línea.

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