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Así, los equipos que trabajan en las diferentes fases de un ensayo clínico han tenido que plantearse algunas preguntas comunes relacionadas con su desarrollo durante la crisis COVID-19 como las que se incluyen a continuación. Detengámonos un momento en cada una de las cuestiones anteriores para calibrar su posible repercusión y posibles soluciones:

1. En los ensayos en curso, ¿debería pararse el reclutamiento de pacientes? En la decisión de parar o no el reclutamiento en un ensayo clínico en marcha debe tenerse en cuenta toda una serie de aspectos: la capacidad del centro y de su personal para permanecer disponible durante todo el curso previsto del ensayo, la operatividad de los proveedores asociados al estudio (los proveedores de suministros y los sistemas de tecnología de la información, y la disponibilidad permanente de los miembros del Comité de Monitorización de Datos, cuando corresponda). También podrían ser necesarias consideraciones específicas referidas al producto en investigación, dependiendo de su mecanismo de acción potencial y de la posibilidad de aumentar el riesgo de infección por COVID-19 o la gravedad de la infección para los sujetos.

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