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Durante el ensayo clínico, es esencial garantizar la seguridad de los participantes, y en ocasiones, con este objetivo se permiten desviaciones del protocolo para lograrlo. Éste es el caso de una emergencia sanitaria como la que tenemos en curso, sin embargo, también en esta situación sigue siendo esencial mantener el cumplimiento de las buenas prácticas clínicas y los estándares éticos en la realización de la investigación. En otras palabras, no es necesario ni apropiado violar los estándares éticos ni metodológicos durante esta crisis. Para continuar un estudio clínico, ya sea en su forma original o modificada, éste aún debe mantener un binomio un beneficio/riesgo favorable para los sujetos, cuya evaluación incluye tres puntos clave:

– Los riesgos y beneficios de la intervención del estudio durante una pandemia viral,

– La capacidad de monitorizar adecuadamente y garantizar la seguridad del sujeto durante el ensayo, y

– La capacidad de continuar recopilando datos significativos y razonablemente completos.