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En cuanto a la autentificación, por ejemplo, si los datos se recopilan a través de un sensor portátil, es fundamental saber que es el paciente el que en realidad está usando el dispositivo. Queda patente la necesidad de utilizar tecnologías avanzadas, como el reconocimiento facial, integradas en la recopilación de datos.

2.2. TRAZABILIDAD DE LOS DATOS

El cambio a los modelos descentralizados hace que el seguimiento de los datos puede resultar complicado. Los enfoques virtuales cambian drásticamente la forma en que se recopilan los datos. Los teléfonos móviles y los dispositivos portátiles pueden proporcionar datos las 24 horas del día. Aunque estos métodos ofrecen una mejor idea de cómo un paciente está respondiendo a un medicamento, sin embargo, puede ser complicada la integración y el rastreo de los datos utilizando los sistemas tradicionales de captura de datos electrónicos.

Los sistemas de captura de datos electrónicos se basan en formularios y procesos en papel, esto significa que no están diseñados para recopilar grandes volúmenes de datos. Por tanto, en los ensayos clínicos descentralizados serán necesarias nuevas herramientas que integren la recopilación y la gestión de datos desde nuevas fuentes y en formatos no habituales.

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