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Las guías de las agencias regulatorias también proporcionan información concreta sobre los cambios y las desviaciones del protocolo que pueden ser necesarios en la realización de ensayos clínicos para hacer frente a situaciones extraordinarias, p. Ej. si los participantes del ensayo deben estar en autoaislamiento o en cuarentena, el acceso a lugares públicos (incluidos los hospitales) es limitado debido al riesgo de propagación de infecciones, y se está reasignando a los profesionales de la salud.

En este sentido estas recomendaciones nos recuerdan que los sujetos inscritos en ciertos ensayos clínicos se pueden clasificar como grupos de riesgo. En particular, sujetos inmunosuprimidos, mayores de 60 años o con afecciones médicas a largo plazo (esta lista no se considera exhaustiva y se requiere juicio médico). Los ensayos que involucran terapias inmunosupresoras también pueden aumentar el riesgo de COVID-19 para los sujetos y que por tanto el impacto de COVID-19 en estos grupos de pacientes se debe considerar cuidadosamente al decidir comenzar o continuar tales ensayos.