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Por ello, surge la necesidad de la investigación clínica sin ánimo comercial, llamada también investigación clínica independiente o académica, que trata de suplir estas carencias de la investigación comercial.

Los propósitos de la investigación clínica independiente pueden ser uno o varios de los siguientes:

– Dar respuesta a preguntas relevantes de salud que nacen en la práctica clínica de los profesionales sanitarios, mediante estudios con un diseño adecuado.

– Contribuir a mejorar estrategias de atención sanitaria, principalmente en el ámbito de la sanidad pública.

– Estudiar enfermedades de baja incidencia, es decir, enfermedades raras o huérfanas, que afectan a grupos minoritarios de la población.

– Realizar estudios dirigidos a vigilar la seguridad poscomercialización de los medicamentos (estudios de farmacovigilancia).

Según el RD 1090/2015, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos, se define la “Investigación clínica sin ánimo comercial” como aquella investigación llevada a cabo por los investigadores sin la participación de la industria farmacéutica o de productos sanitarios, que reúne todas las características siguientes:

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