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– Dificultades para disponer de medicamentos en investigación, incluso estando comercializados. Sobre todo, en el caso de querer realizar un ensayo clínico con placebo, resulta complicado para un investigador disponer de la forma farmacéutica adecuada.

– Necesidad de infraestructuras de soporte especializadas para cumplir todos los requerimientos normativos y de calidad.

– Dificultad para realizar ensayos multicéntricos que requieren coordinación entre varios equipos investigadores.

– Necesidad de financiación suficiente para cubrir todas las necesidades descritas.

A continuación, se detallan aspectos relevantes para la puesta en marcha de una investigación clínica no comercial (requisitos normativos y personal involucrado) y se describen aquellas iniciativas a nivel nacional (Instituto de Salud Carlos III –ISCIII–), local (IDIVAL) y europeo centradas en promover y apoyar la investigación clínica independiente.