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1.° El promotor es una universidad, hospital, organización científica pública, organización sin ánimo de lucro, organización de pacientes o investigador individual.

2.° La propiedad de los datos de la investigación pertenece al promotor desde el primer momento del estudio.

3.° No hay acuerdos entre el promotor y terceras partes que permitan el empleo de los datos para usos regulatorios o que generen una propiedad industrial.

4.° El diseño, la realización, el reclutamiento, la recogida de datos y la comunicación de resultados de la investigación se mantienen bajo el control del promotor.

5.° Por sus características, estos estudios no pueden formar parte de un programa de desarrollo para una autorización de comercialización de un producto.

La investigación clínica no comercial incluye la investigación con medicamentos, bien de tipo experimental (ensayos clínicos) o epidemiológica (estudios observacionales), así como la investigación con productos sanitarios, métodos o procedimientos diagnósticos, procedimientos quirúrgicos, productos dietéticos, o cualquier otra investigación que no cuenta con soporte de una empresa.