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6. EL FUTURO CERCANO DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS
El modelo hacia el que se tiende en investigación clínica propone un “patient journey“en paralelo con un modelo computacional donde se vayan integrando y analizando los datos más relevantes derivados del análisis del paciente y de su tumor.
Etapa del diagnóstico inicial
1. A partir de un tratamiento curativo [p. Ej una cirugía de un tumor localizado] la muestra de tumor del paciente es procesada en un laboratorio central para completar estudios multiomicos e inmunofenotipicos y se procede a estudio de línea germinal a partir de muestra sanguínea del paciente.
2. Se procede en paralelo a injerto del tumor en un PDX y se recoge sangre para análisis de ct DNA antes y después de la cirugía.
Esquema del futuro de los ensayos clínicos. [Figura adaptada de Spreafico A. et al. Cancer Discov 2021;11:822-37]
Monitorización de enfermedad molecular residual.
En una etapa posterior se evalúa el ctDNA y si este se confirma se asume evidencia de enfermedad molecular residual y por ello se incluiría al paciente en un ESTUDIO DE INTERCEPCIÓN con un fármaco o una combinación de fármacos que se elegirían basados en los datos generados en el PDX elaborado a partir de tumor del paciente y test de sensibilidad de fármacos.